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遠程電子監管信息化解決方案


第一章 系統概要說明


1、系統背景

       近年來,隨著醫藥產業的快速發展,藥品安全成為社會普遍關注的問題。國家高度重視藥品安全工作,采取了一系列重大措施,深化藥品監督管理體制改革,加大綜合監督力度,大力整頓藥品、醫療器械市場秩序,嚴厲打擊了制售假冒偽劣藥品違法行為。目前食品藥品生產經營秩序有所好轉、制售假劣食品藥品勢頭有所遏制。

但是,藥品安全形勢仍然嚴峻,存在不少問題和隱患。前幾年的“齊二藥”、“欣弗”、“佰易”等事件及其不良社會影響以及藥監監管資源特別是合格的監管人才的缺失這對固有的矛盾,都極大的加大了現代化的監管手段的迫切性。為有效落實藥品安全責任,進一步提高藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局自2010年開展了藥品安全示范縣的創建試點活動。《關于開展藥品安全示范縣工作指導意見》中指出:“創新藥品安全監管手段,全面實施藥品監管數據庫管理,建立基本藥物生產品種監管檔案和經營企業數據庫;轄區內藥品生產企業、鄉鎮(街道)以上藥品經營企業、使用單位電子監管覆蓋率達到100%。”

目前全國大部份城市城鄉交錯,涉藥涉械單位多、分布面廣,而藥品執法人員少、監管力量有限。因此提高監管效能、降低監管成本的要求,要通過技術與管理手段,建立政府與企業互動溝通的信息渠道,構建科學高效規范的藥品市場流通格局,以防止藥害安全事件發生,實行網絡信息化管理,建設“藥品電子監管平臺”成為必然趨勢。

2、系統應用分析

從上述現狀和需求來分析,利用當前的通訊網絡,建立一套完整的藥品電子監管系統平臺是非常必須的。它有利于藥監部門對藥品質量的遠程監管,提高監管的力度和效率,有利于醫藥流通企業實現對自身經營的管理、銷售管理、采購計劃管理和決策支持;并且藥監部門對所有醫藥流通企業的資質和資格的進行監督,實現對企業購進藥品的入口關監督,實現藥品銷售去向和銷售結果的跟蹤監督。

根據用戶業務要求,我們把藥品電子監管平臺系統業務應用角色分兩類:

1)經營企業用戶業務。經營藥品(器械)的相關企業,必須向所管轄監管部門申請登記,填寫企業基本信息、從業人員信息、認證信息,并實時或定時能通過進銷存軟件向監管平臺上傳營業數據;另外,亦能通過監管平臺進行行政事物處理,如安全公告、法律法規、整改通知等。

2)省、市、縣各級藥品監管部門。藥品監管部門對所管轄的經營企業進行企業資格審查、從員人員審查、企業誠信管理,并能通過WEB遠程視頻監控企業的營業場所;另外最重要的是通過監管平臺系統采集企業經營數據,例如藥品流通企業的進銷存數據、生產企業的原材料和成品;同時還能進行日常行政輔助辦公管理,有電子公告、內部郵件發送和監管周報管理等。

根據系統業務要求,藥品電子監管平臺系統的邏輯業務分為以下三方面:

1)藥品(器械)數據規范管理。建立一個標準的藥品代碼庫,稱之為標準藥品目錄,供各企業使用,實現對本地區藥品研究、生產、經營和使用單位的統一、規范管理。

2)數據接口和視頻監控管理。系統提供各經營企業進銷存軟件的營業上傳的數據接口,有藥品庫存數據、采風數據和銷售信息等;系統并建立各企業的視頻監控接口,可以通過WEB實時監控營業場所。

3)信息門戶管理。建立藥品監管信息門戶,有主頁、實現通知發布、監管簡報、政策法規、企業誠信通報、受理服務、網上投訴、網上咨詢、平臺登錄入口等功能。

電子監管平臺的應用部署用圖型

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3、系統實現目標

     本系統實現如下目標:

    1)  監管業務全面化。通過系統平臺實現對經營企業監督管理,能全面掌握和了解藥品市場,了解每個企業的經營資質、采購情況、銷售情況、庫存情況,能全面了解到每個企業的質量管理情況。

    2)  監管流程網絡化。利用網絡技術手段實現對藥品監管程序的“在線管理”。主要包括企業基本信息審核、從業人員資格審核、藥品進銷存數據采集、企業誠信評級等。

    3)  即時查詢快捷化。改變以前的人工監管的模式,實現遠程網上監管,通過對各種數據的實時采集匯總,進行復雜的程序分析,能快速了解到每個醫藥及醫療器械企業的基本情況、進銷存情況,發生突發事件能快速了解到整個市場的情況,能快速做出應急處理辦法。

    4)  輸助辦公電子化。采用網絡實現電子化行政辦公管理,實行無紙化辦公,例如在線受理企業申請注冊,由監管系統在線受理企業信息上報和受理審批服務,以及公告通知等。

    5)  監管查詢真實化。系統能將企業的采購情況、銷售情況、庫存情況等信息定時傳輸到遠程的藥監數據庫中,能有效避免人為因素造成的虛假信息,能真實的反映整個市場的真實信息。

    6)  實時視頻監控同步化。就是利用視頻監控管理功能,通過計算機網絡系統和監控設備,對現場營業地方進行視頻查看、錄像等。

    7)  減少環節效率化。通過平臺能減少各級監管部門的環節管理,電子監管平臺直接從系統中提取最下層的縣級藥品經營單位的數據進行分析,從而實現管理上的高效率,提高對醫藥流通企業實現經營上的效益。

4、系統功能概述

   功能由六大組成部分:

    1)   經營企業職能管理。藥品監管局管轄的經營企業管理企業基本信息、查詢誠信記錄、上傳藥品或器械進銷存數據。

    2)   監管部門職能管理。由各級藥品監管部門對所管轄的經營企業進行誠信管理、視頻監控、企業經營數據管理,以及日常行政辦公管理。

    3)   藥品(器械)數據規范管理。建立一個標準的藥品代碼庫,稱之為標準藥品目錄,供各企業使用,實現對本地區藥品研究、生產、經營和使用單位的統一、規范管理。

    4)   數據接口和視頻監控管理。系統提供各經營企業進銷存管理軟件的上傳數據接口,有藥品庫存數據、采購數據和銷售數據等;系統并建立各企業的視頻監控接口,可以通過WEB實時監控營業場所。

    5)   信息門戶管理。建立藥品監管信息門戶,有主頁、實現通知發布、監管簡報、政策法規、企業誠信通報、受理服務、網上投訴、網上咨詢、平臺登錄入口等功能。

    6)   第三方接口。系統為醫保業務的其它應用建立第三方接口程序,整合行業數據,提高系統的社會價值。

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第二章  系統架構

1、系統體系結構

      藥品電子監管平臺系統采用企業級應用體系結構---分布式三層結構體系,提供了開發應用程序的更大的靈活性和可擴展性,其優點如下:

      將復雜的業務邏輯封裝起來,使傳統的面向對象提高到一個新的層次,在一個組件中實現一個服務使得業務需求改變時的維護得到了簡化。

      基于服務的概念開發的組件,將公共業務邏輯作為企業對象從用戶接口和數據層中分離出來,提高了組件的可重用性。

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從上述的三層結構中,可以看到:最終用戶是不能直接連接到的數據層,因此,數據層的安全性能夠得到了保障。

除此之外,按上述三層結構設計的系統具有較好的擴展性。隨著業務的拓展,可以很方便的在必要的層面中添加相應的應用,實現系統功能的擴展。

2、網絡結構

藥品電子監管系統平臺網絡主要由各級藥品監管部門、以及所管轄的藥品經營企業組成,其中藥品(器械)中相關企業有生產企業、批發企業、連鎖經營企業、使用單位(醫療機構)、零售企業等。

具體網絡圖

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3、技術架構

3.1   所用技術手段

       3.1.1   微軟.net開發應用平臺

       3.1.2   C#編程語言

       3.1.3   ASP.net技術

       3.1.4   Oracle數據庫

       3.1.5   ADO.net數據庫訪問技術

       3.1.6    .net Remote遠程處理技術

       3.1.7  JavaScript客戶端腳本

3.2    開發環境

      3.2.1    Microsoft Windows 2000/XP操作系統

      3.2.3    Microsoft VS.net 2003集成開發環境

      3.2.3    PowerDesing數據庫設計工具

      3.2.4    Microsoft Visio可視化建模與圖形工具

      3.2.5    Visual SourceSafe版本控制與配置管理工具

      3.2.6    Microsoft Project項目管理工具

      3.2.7    Office常用文檔處理工具

3.3    部署實施環境

WEB服務器:

      1)    Microsoft Windows2003/2008 Server操作系統

      2)   IIS6.0及以上WEB服務器

      3)   Microsoft .net Framework 3.5

數據庫服務器:

       1)   Microsoft Windows2003 /2008 Server  64位操作系統

       2)   Oracle 9i

系統管理員操作機:

       1)   Microsoft Windows2000/xp/7操作系統

       2)   Internet Explorer6以上版本瀏覽器

       3)  Microsoft Office2003(Word、Excel)

客戶機:

       1)  Microsoft Windows/2000/xp/7 操作系統

       2)  Internet Explorer6以上版本瀏覽器

       3)  Microsoft Office2003(Word、Excel)

第三章   信息門戶網站介紹

建立藥品監管信息門戶,有主頁、實現通知發布、監管簡報、政策法規、企業誠信通報、受理服務、網上投訴、網上咨詢、電子監管平臺登錄入口等功能

受理服務:企業申請注冊,由監管系統受理企業信息上報和受理審批服務,企業用戶具體有上報的權限,監管部門具有查看、搜索及受理等權限。

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第四章   電子監管平臺功能介紹

1、企業信息管理

    1)  企業基本信息管理:顯示企業的基本信息,藥品生產企業與藥品經營基業的基本信息內容略有不同。主要包括企業名稱、類型、編號、所屬地市、所屬區縣等信息。

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    2)  企業認證信息管理:顯示企業的認證信息列表,主要包括證書編號、證書類型、認證范圍及發證時間等。

    3)  企業藥品信息管理:顯示企業的藥品相關信息,如果是藥品生產企業,顯示其生產產品信息列表,如果是藥品經營企業,顯示其首營品種信息列表。

    4)  企業器械信息管理:顯示企業的器械基本信息,如果是器械生產企業,顯示其生產產品信息列表,如果是器械經營企業,顯示其經營產品信息列表。

    5)  企業人員信息查詢:主要包括對企業藥師基本信息查詢,企業藥師的不良誠信記錄查詢等。

    6)  企業誠信記錄查詢:主要是對企業目前誠信等級及評定時間的查詢和企業誠信等級變化情況的查詢。

    7)  企業整改信息查詢:主要包括對企業的整改情況、整改原因及整改時間等基本信息的查詢。

    8)  從業人員管理:從業人員管理包括執業藥師、從業藥師、持上崗證人員、專業技術人員、企業負責人、質量負責人等基礎數據庫,為全系統辦理相關監管業務提供查詢服務,與相關監管系統相關聯,實現對從業人員監管過程的有效管理。

2、企業誠信管理

  1)  企業誠信等級:主要顯示本企業目前誠信等級及評定時間、顯示本企業誠信等級變化情況。具體包括信用指標采集、信用評價分類、信用分類監管、信用查詢、公示等業務。能夠使藥監局更有效、有針對性地對涉藥企業及從業人員實施分類監管,為經濟發展創造良好的信用環境。

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    2)  企業誠信記錄:主要顯示企業的誠信記錄列表及詳細信息

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    3)  稽查辦案管理:主要包括案件查處管理、藥品檢驗管理、監督檢查管理等

    4)  誠信指標管理:主要是對企業誠信等級評定的相關指標參數管理。如:達到A級誠信等級企業的誠信指標參數基本分值必須在85分以上。

3、輔助辦公管理

    1)   公告通知:企業端主要顯示、搜索監管用戶發布的公告通知,監管端具有顯示、搜索和添加公告通知等權限。

    2)   受理服務:企業申請注冊,由監管系統受理企業信息上報和受理審批服務,企業用戶具體有上報的權限,監管部門具有查看、搜索及受理等權限。

    3)   法律法規:企業端主要顯示、搜索監管用戶發布的法律法規,監管端具有顯示、搜索和添加法律法規等權限。

4、數據統計管理

    1)  誠信記錄查詢:主要是對藥品生產企業或藥品經營企業的誠信記錄進行查詢。主要包括企業名稱、檢查項目、檢查部門、檢查人員及檢查時間等信息的查詢。

    2)  部門檢查統計:主要是對藥品生產企業或藥品經營企業的檢查結果及檢查部門等信息進行查詢。主要包括檢查門、檢查次數、檢查結果等信息的查詢。

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    3)  年度檢查統計:主要是對藥品生產企業或藥品經營企業的檢查結果進行年度統計,統計方式包括“匯總統計”和“部門統計”兩種方式;“匯總統計”按全省或某一地市進行統計,“部門統計”只統計某一部門的檢查次數;

    4)  誠信等級統計:主要是對各地市或各區縣中的藥品生產企業或藥品經營企業各類誠信等級的企業數量進行統計。

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     5)  藥檢報告查詢:主要是對藥品生產企業或藥品經營企業的藥品檢查報告 進行查詢,具體包括檢品名稱、報告書編號、劑型、被抽樣 單位、檢查結果等信息。

    6)  藥品生產記錄查詢:主要是對企業藥品生產記錄進行查詢,主要包括藥品名稱、藥品通用名稱、批準文號、劑型、生產數量及生產日期等信息。

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5、內部郵件管理

    1) 發送短消息:主要實現短消息發送功能,短消息接收人分為兩類,“局內用戶”和“企業用戶”,監管用戶只能給其管轄權限范圍內的企業用戶發送短消息。

    2) 收件箱:顯示所有收到的短消息列表,其中包括“已讀”短消息和“未讀”短消息,并能刪除短消息。

    3) 發件箱:顯示所有 “已發送”的短消息,并能刪除短消息。

    4) 草稿箱:主要用于保存不需要立即發送或者還需繼續修改的短消息。


6、藥品器械標準庫和數據上報接口

    1) 藥品標準庫接口:為了建立詳細的藥品分類目錄與藥品產品標準信息數據庫而提供 的接口。可以對藥品的分類查詢和品名查詢,為藥品監管提供數據依據。內容包括:藥品統一編號、產品名稱、規格、包裝規格、批準文號(或注冊證號)、生產廠家、商品名、劑型、功能主治等。

    2) 器械標準庫接口:為了建立詳細的診斷性的、治療性器械標準信息數據庫而提供的接口。接口中主要包括:器械名稱、標準編號、實施日期等信息。 

    3) 業務數據上報接口:主要包括經營企業注冊信息上報、企業藥品采購、銷售、庫存信息上報兩大類。本模塊是藥品監管信息網的重要模塊,實現對藥品監控到“一盒、一瓶”流向的目標。對藥品生產、經營、使用單位的藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向全面實現網絡化及動態監控,企業可通過購進驗收上報模塊和銷售數據上報模塊向藥監部門提供藥品經營的最新流向。

根據監管對象我們作如下上報要求

      (1) 藥品生產企業:上報藥品銷售紀錄

      (2) 藥品批發企業/連鎖總部配送企業:上報藥品購進記錄和藥品銷售記錄。

      (3) 藥品零售企業/醫院/門診:上報藥品購進記錄。

      (4) 藥品購進記錄內容:藥品編碼、藥品名稱、藥品規格、劑型、批準文號、批號、有效期、供貨單位、購進數量、購貨時間、驗收時間、業務單號。

      (5) 藥品銷售記錄內容:藥品編碼、藥品名稱、規格、劑型、批準文號、批號、有效期、銷往單位、銷售數量、銷售時間。

7、進銷存數據導入和查詢管理

建議安裝統一的藥品進銷存管理軟件,采集進銷存系統數據,并自動上傳。

當前系統的做法是要求各藥品經營企業要求在使用的進銷存軟件開發商在軟件上進行修改,按監管平臺的接口標準要求上傳進銷存數據。然而現實中這有幾個不利因素:

1)   進銷存軟件五花八門,用戶早先已經購置軟件,有些廠商不會修改;

2)   藥品經營企業要求進銷存開發商去修改數據再上傳,無法杜絕虛假行為;

3)   在上傳數據這一塊,很難保證有效地傳送數據;用戶的水平有限,難免會出錯。

因此,我們建議使用統一的藥品進銷存管理軟件,動態設置連接進銷存軟件的數據庫,讀取相關經營數據;并通過服務程序,定時上傳到遠程的監管平臺中。這樣做的好法是即可有效傳數據,又可做到真正的有效的實時監管。

1)   進銷存數據接收、導入。該功能模塊主要用于接收從各進銷存管理系統中接收,導入企業的進銷存數據到本系統,以備查詢。

      2)   綜合查詢。該功能模塊主要用于查詢企業的數據上傳時間,上傳數據量等進銷存綜合信息。

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        3)   采購單查詢 。該功能模塊主要用于查詢企業的采購單信息。包括采購單據上的所有信息。

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       4)   采購明細查詢。該功能模塊主要用于查詢企業的采購明細信息,包括企業采購藥品,器械的品名、數量、時間等詳細信息

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       5)   銷售單查詢。該功能模塊主要用于查詢企業的銷售單信息,包括銷售單據上的所有信息。

       6)   銷售明細查詢。該功能模塊主要用于查詢企業的銷售明細信息,包括企業銷售藥品,器械的品名、數量、時間等詳細信息

       7)   庫存日志查詢。該功能模塊主要用于查詢企業的藥品,器械庫存信息。每日定時庫存信息等。

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        8)   庫存明細查詢。該功能模塊主要用于查詢企業的庫存詳細信息,包括企業庫存的藥品、器械等的明細信息。

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8、視頻監控管理   

      視頻監控管理主要包括兩項功能:

      設備管理。管理安裝于各企業的視頻攝像監控設備信息,包括設備的安放位置、設備型號、設備地址等詳細信息。

      視頻監控。實現視頻監控接口,可通過遠程控制攝像監控設備,實時監控每一個企業的生產,銷售各環節。


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9、溫濕度監控

      實現溫、濕度監控接口,可通過平臺遠程監控企業倉庫等工作場所的溫度濕度。

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10、WEB地圖查詢顯示

      系統支持電子地圖訪問,以空間數據庫為基礎,將應用數據與地圖有機結合,提供強大的空間分析和查詢功能,豐富的表達方式直觀地顯示結果。

      在電子地圖上顯示各藥品經營企業的位置,也可以通過關鍵字可以快速檢查藥品經營企業。從圖中標注的藥品經營企業,我們可以快捷去查詢藥品經營企業店的誠信級別等信息,也可以直接調開WEB視頻,查詢現實情況。

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11、企業誠信管理

建立誠信指標體系,自動評定管理

很多地方藥監部門出臺藥品零售企業《誠信分類管理辦法》,該誠信分類管理的最大特點是做到了量化、細化。通過對藥品零售企業日常的監督檢查,對其在經營活動中遵守和違反法律法規的情況進行記錄、匯總和歸檔,并結合其實施GSP的情況,將企業誠信狀況量化為一定的分值。在一年內,記分達到某段分值時,藥品零售企業被認定為相應的信用等級。

有了誠信指標體系,監管人員可以根據企業的表現,在系統進行參數設置,從而達到自動評定誠信級別,做到公平公正原則。


12、平臺系統管理

1)權限管理靈活方便

系統中的菜單(模塊)與子菜單的數量和內容能完全在欄目管理中進行自定義設置,為系統功能模塊的定義提供方便,保證未來系統二次開發能力。菜單(模塊)欄目的使用權限完全在權限設置進行管理,不同菜單(模塊)根據不同部門或用戶的職責范圍顯示的界面也不一致,而且可能不同用戶對某一模塊的操作權限也不一樣,這對部門或用戶的工作職責的明確性提供依據,也保證各個模塊使用的準確性,保證用戶使用操作簡易性。

2)用戶管理安全可靠。

在后臺用戶權限管理系統中可靈活增加部門和用戶,并能為相應部門和用戶設置特征,如系統管理身份等;部門與用戶之間以樹狀欄目方式區分出來,使管理員能更直觀、更簡便操作。在權限設置中,可以選擇一個用戶,為其設置菜單(模塊)的使用權限和操作權限,使該用戶登陸顯示的界面不同,而且可對某一模塊的操作權限也不一樣。

第五章    服務器系統設計

1、選型原則

1)采用先進穩定及成熟的系統技術,保證網上日常應用和管理工作的正常運行,增強系統的可靠性與穩定性。

2)系統的建設思想體現超前性原則,使信息系統的發展能夠與業務的發展同步增長,使得系統規模在業務擴張的過程中不需要重新進行系統規劃與設計,并能夠順利、平穩地向更新的技術過渡。

3)采用可管理性原則,對服務器進行控制和管理,系統管理員能夠在不改變系統運行的情況下對服務器配置進行修改,不管服務器的物理位置在何處,服務器都應該是可以控制的。

4)在保證系統能夠安全、可靠運行的前提下,應該最大限度地降低系統造價,充分利用原系統有價值的財富,保護計算機設備及應用系統的投資。

由于平臺系統是整個應用系統的命脈,因此,在設備的選型中,建議采用一流的產品與技術,以保證平臺系統的持續性和穩定性。

總之,應遵循技術先進、可靠、方便使用、易于維護的原則,選用先進且成熟的技術和平臺,加快建設速度,減低投資規模。

2、數據庫系統選擇

藥品電子監管平臺是一個十分復雜、大型化的應用系統,數據庫是整個系統的核心,它的合理選擇直接關系系統執行的效率和系統的穩定性。因此在系統開發中,數據庫的選擇必須從以下幾個方面考慮:

1)數據庫管理系統的性能分析

2)對分布式應用的支持

3)可移植性和可括展性

4)數據完整性約束

5)并發控制功能

6)容錯能力

7)安全性控制

為滿足上述要求,我們選擇使用Oracle數據庫系統。

3、應用服務器選型與配置

   選型方法與依據

   運用服務器系統在整個系統中是藥品信息業務應用的載體,它負責:

 1)客戶機、外部系統、外部設備的接入;

2)業務邏輯的解釋、多數據源的集成、共享服務的集成、應用的集成;

3)對數據庫的存取;由業務應用服務器和應用流量控制器構成。

4、數據庫服務器的選型與配置

4.1  地市級監管平臺建議服務器選型與配置(以5000家被監管企業為例)

4.1.1  數據庫服務器選型與配置

    ?   4顆CPU Intel? Xeon?

    ?   24G內存;

    ?   3塊1000M網卡;

    ?   300G硬盤2塊;

    ?   一臺磁帶機;

4.1.2  應用服務器選型與配置

    ?  2顆CPU Intel? Xeon?;

    ?  8G內存;

    ?  3塊1000M網卡;

    ?  143G硬盤2塊;

4.2   區、縣級監管平臺建議數據庫服務器選型與配置(以1000家被監管企業為例)

      4.2.1  數據庫服務器選型與配置

    ?   2顆CPU 英特爾? 至強?;

    ?   16G內存;

    ?   3塊1000M網卡;

    ?   300G硬盤2塊;

    ?   一臺磁帶機;

4.2.2   應用服務器選型與配置

    ?   應用服務器與數據庫服務器合并

【客戶案例介紹】


江西省食品藥品監督管理局城鄉一體化監管平臺介紹    


一、項目背景

醫藥行業是一個高風險行業,藥品、醫療器械質量關系到每一個人的生命安全。前兩年由于藥品及醫療器械質量造成的惡性事件如“齊二藥”“欣弗”“佰易”“心臟起搏器”等,在社會上造成惡劣影響,為了杜絕類似危害嚴重的藥品和醫療器械質量事故事件。國務院已提出了“利用信息化手段對醫藥企業進行實時動態監控”的要求,國家食品藥品監管局對此進行了迅速的部署。在此形勢下,江西省藥監局加快了信息化建設的步伐,2008年由省藥監局局長親自擔任信息化建設領導小組組長。在全省范圍內實施藥品電子監管系統,各市、縣藥監部門實行“一把手工程”來推動該項目的實施。

二、項目目標

該平臺主要用于藥品生產企業、藥品批發企業和藥品零售企業的網上監管,2009年江西省食品藥品監督管理局面向全國實行公開招標,經過兩輪的帥選淘汰,我公司最后中標了該項目,經過半年多的調研及開發,系統于2009年10月份正式上線,上線后的監管平臺在全省范圍內(含各市、縣)藥監系統大面積推廣使用、同時加強了對監管企業的數據及視頻上傳培訓與考核力度,保證每一個企業都能夠掌握數據及視頻上傳的技能。經過一年多扎實細致的工作,實現了所有企業的進銷存數據及視頻實時上傳的目標。

三、運用亮點

通過該平臺的實施與運行,藥監部門就可隨時掌握本轄區藥品及器械的流向和分布,對各種可能出現的突發性假劣藥品實施有效追查,在第一時間內消除假劣藥品對群眾身體健康的危害,大大提高了藥品的監管效能和水平。同時,監管人員與管理相對人之間亦可實行網上溝通,使藥監工作達到規范化、網絡化、動態化、系統化,改變以往相對落后的工作方式,提升藥品監管水平。

該平臺主要功能包括視頻(圖像)監控和購銷存數據監控兩個方面,是借助互聯網通過網絡技術實現實時對企業關鍵場景和原輔材料、產品的購進、銷售、庫存數據的查詢,企業基本檔案的查詢以及誠信記錄的查詢,藥監部門可以掌握企業第一手數據資料。該平臺還有企業網上申報、受理功能,藥監部門下發各類藥品監管的通知、政策法規等的發布,瀏覽,藥監部門和特定企業間的信息互通功能,如發送的各類通知、短信發送、接收,企業上報數據的反饋信息自動發送、接收。



適用于:省、市、縣(區)等各級藥品監督管理部門、醫藥(器械)行業協會組織、各醫藥(器械)產業園等。

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