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行業背景

   國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》(2014年第58號)的第三十條規定:經營第三類醫療器械的企業,應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營產品可追溯,計算機管理系統應當具有以下功能:


(一)具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能;

(二)具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能;

(三)具有記錄醫療器械產品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期)和生產企業信息以及實現質量追溯跟蹤的功能;

(四)具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環節的質量控制功能,能對各經營環節進行判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效;

(五)具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能;

(六)具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫療器械銷售。


鼓勵經營第一類、第二類醫療器械的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。


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產品簡介

 金博醫療器械管理軟件(產品名稱:《寶芝林》器械版)根據新版《醫療器械經營質量管理規范》(國家食藥總局2014年第58號公告)開發的,包括首營、采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核、應收應付、發票、運輸等各經營環節的質量控制功能。


能對各經營環節進行判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效。

提供全程的批號、滅菌批號、序列號、有效期控制和預警、注冊證號(者備案憑證編號)、生產企業具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫療器械銷售。

貨品可進行先進先出等成本核算,可按批號(序列號)發貨,可按批號(序列號)對品種流轉進行跟蹤回溯,對效期品種按任意時間區段做近效期、過效期查詢生成效期報表,對客戶的價格跟蹤了如指掌。

嚴格的應收帳款控制,防止超額發貨,降低企業風險。《寶芝林》醫療器械解決方案是體現當前醫療器械流通行業最先進管理思想的行業解決方案。  

  

金博醫療器械管理軟件是以醫療器械業務應用管理為出發點,結合醫療器械購銷實際運作流程,為醫療器械企業提供專業企業管理解決方案, 同時滿足國家及各地藥監法規及政策的要求!


功能架構

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產品特色

(一)符合藥監部門最新驗收標準


系統嚴格按照新版《醫療器械經營質量管理規范》(國家食藥總局2014年第58號公告)的要求開發,將質量管理融入企業經營管理全過程,對商品從購進、入庫驗收、出庫復核、倉儲、養護、運輸、銷售、售后服務跟蹤等全過程建立完善的質量記錄。并對關鍵環節、關鍵數據進行全程質量控制、跟蹤、預警。整套質量管理規范流程控制,相關質量管理記錄自動生成。



(二)嚴格的資質、效期、授權的控制、預警與自動鎖定


對供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能。對首營企業/首營品種進行嚴格審批管理。滿足藥監部門管理要求,保證醫療器械銷售流向真實、合法。購銷單位、購銷醫療器械、委托授權以及質保協議到期前進行預警提醒,到期后自動鎖定,不允許繼續進行業務操作。提供近效期商品預警提醒功能,控制超過效期的商品不允許進行采購、銷售業務操作。



(三)系列號跟蹤管理


對三類醫療器械提供完備的系列號管理,支持多種系列號的條形碼(二維碼)管理,序列號貫川于采購、銷售、庫存、使用出庫等多個業務流程,方便快捷的從采購跟蹤到使用者。



(四)異地化網絡辦公管理


支持異地化遠程網絡管理,為用戶異地辦公提供了便捷,可實現倉庫、總(分)公司與服務器進行網絡實時連接,實現遠程業務管理。


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(五)移動辦公


業務員方便快捷的通過手機為用戶下達訂單,并且實時實查詢商品的庫存;管理者待審批實時微信提醒,管理者報表如銷售報表、應收報表、庫存報表手機查詢。真正實現移動互聯網辦公。


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(六)多級審批及靈活權限管理


支持各種單據審批功能,并且通過權限可以對各崗位進行控制, 對于首營企業審批、首營品種審批和不合格器械報損等業務的管理,系統實現業務部門提交采購申請、質量管理部門審核、總經理審批的多級審批管理流程。支持按角色分配多級審批權限控制,實現操作員權限控制的靈活化和智能化管理。



(七)強大的查詢統計及靈活打印設計功能


通過智能分析器,用戶可以隨意得到一切進銷存、財務管理的數據。并且系統還提供由匯總數據->單據明細->單據數據的三層數據追溯查詢。系統自動打印出各式格樣的送貨單。并且根據可以實現不同購貨者不同的的隨貨同行單。


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(八)藥監部門的數據接口,支持遠程監管


系統自帶了藥監管理平臺的標準數據接口,目前擁有廣東、江西、天津、北京等地藥監部門監管平臺的數據上傳接口,可以實現數據上傳。



(九)系統穩定、擴展性強


系統穩定性強:歷經10多年的開發沉淀,并且經過近萬家用戶的驗證。

系統擴展性強:具有金穗接口、各地市藥監接口、各大主流財務軟件接口、第三方物流接口、商城接口等,同時實現與溫濕度系統無縫對接。


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(十)版本眾多,不同經營類型用戶選擇不同版本


用戶可根據不同的企業經營類型選擇不同版本, 經營一類、二類、三類醫療器械,經營儀器及大型儀器、植入入體的器械、體外診斷試劑、藥品等有不同的版本選擇,系統支持多重屬性和多級分類管理,包含各種貨品屬性,如批號、生產日期、有效期、滅菌批號、滅菌有效期、序列號、注冊證號等,針對經營不同品種,系統根據它們的屬性來管理。



(十一)多帳套管理


軟件具有集團公司管理功能(多帳套處理),它能在同一系統中,同時管理多個分公司的資料,也能同時做到集中統計所有分公司資料或統計其中一家或幾家分公司的資料。


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(十二)拿來主義式的系統初始化


軟件初始安裝時即根據區域不同提供了當地市場上常見的商品信息檔案,并且支持EXECL表導入,同時聯網國家局藥械數據庫,拿來就能用,讓您免去加班加點敲鍵盤之苦。

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系統要求

(一)軟件

操作系統:Windows XP/2003/2008、Windows 7、Windows 8

數據庫:Microsoft SQL Server2000/2005/2008/2012


(二)硬件

服務器最低配置:CPU:3.0GHz 內存:1G 硬盤:160GB;

工作站最低配置:CPU:2.1GHz 內存:512MB 硬盤:80GB;

網絡(連鎖企業或異地辦公) 

公司:ADSL/光纖 + 硬件VPN 或 ADSL/光纖 + 固定IP; 

門店(異地辦公):ADSL+VPN客戶端軟件或 ADSL;



適用企業

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客戶案例

廣東省醫療器械研究所                 

廣州市振德醫療用品有限公司        

廣州康德萊醫療器械有限公司             

廣州寶迪科技有限公司            

廣州錦和醫療器械有限公司              

廣州中豫醫療器械有限公司

廣州固康生物科技有限公司              

廣州市健強醫療器械有限公司        

廣州市龍智保健用品有限公司             

深圳瑞霖醫療器械有限公司        

廣州市科華生物技術有限公司             

廣州市番禺區華鑫科技有限公司

廣州潤蕾醫療器械有限公司              

廣州市豪景醫療器械有限公司        

廣州藝軒貿易有限公司                 

廣州方易醫療器械有限公司        

廣州市雅科醫療器械有限公司             

廣州市蘇凈醫療設備有限公司

廣州快佳電子儀器有限公司              

廣州市樺睿貿易發展有限公司        

廣州市乾正貿易發展有限公司             

廣州市思翔貿易有限公司          

廣州市康佑醫療器械有限公司            

廣州奇圓華瑜醫療設備有限公司

廣州市佳晨貿易有限公司              

廣州市昊誠貿易有限公司

廣州匯隆醫療器械有限公司              

廣州舒康貿易有限公司            

廣州瑞寶仁愛醫療設備有限公司           

廣州市美生醫療設備有限公司

廣州潤星貿易公司                   

廣州邁好醫療器械有限公司          

廣州泓興醫藥生物科技開發有限公司        

廣州明康醫療用品公司              

廣州市寧泰醫療器械有限公司            

廣州倍誠生物分析技術有限公司

廣州美安健醫療用品有限公司            

廣州青揚儀器有限公司          

廣州健鵬商貿發展有限公司


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